Medtech & santé

Île de France

INGENIEUR QUALITE PRODUIT – F/H

Sophia Engineering

Sophia Engineering transforme les idées en réalité industrielle.

Nous sommes reconnus pour accélérer l'innovation et développer la compétitivité de nos clients en proposant nos services d'ingénierie.
Présents en France et à l'étranger, nous intervenons dans de nombreux secteurs d'activités comme l'énergie, l'oil & gas, l'aéronautique, le spatial, le nucléaire, l'automobile, le ferroviaire, la défense.
Le business model et management innovant de Sophia en font une Great Place To Work depuis plusieurs années.

Nos members partagent la conviction qu'ensemble et connectés, nous développons une agilité créatrice de valeur et d'humanité.

Nos valeurs sont :
La CURIOSITÉ est notre moteur : elle nous permet d'être toujours à jour.
L'ENTHOUSIASME est notre énergie : s'épanouir dans son job est la meilleure façon de progresser.
L'ECOUTE est notre socle : point de départ de tout, elle invite au dialogue, l'ouverture, le respect.
L'AGILITÉ est la clé de notre performance : elle nous rend compétitifs face aux acteurs du secteur

Nos valeurs vous ressemblent, notre conviction vous motive? A vous de jouer en postulant pour des projets accélérateurs de carrière!

Le poste

Poste :

Dans le cadre de la certification d’un nouveau produit de type cryogénique, nous recherchons un Ingénieur Qualité Produit pour notre client, dans le secteur de la santé.

Vous aurez pour mission de :

d’assurer la mise en place de la certification du produit en accord avec le Système de Management et de la Qualité lié à la norme ISO 13485

– construire l’ensemble du système de gestion documentaire

– préparer les dossiers et la documentation à soumettre pour l’enregistrement

– déclarer le produit aux autorités sanitaires

– effectuer les démarches administratives pour permettre l’enregistrement

– gérer les relations avec les autorités et les organismes notifiés (audits, inspection, dépôt de dossier, notification de changement, …)

Profil recherché

Profil :

De formation Bac +4/5 type Master de la qualité ou réglementaire en santé

Vous avez une première expérience significative similaire. Vous connaissez le secteur de l'industrialisation des dispositifs médicaux, avez une bonne connaissance des affaires réglementaires et des normes CE / CE MEDICAL.

Doté d'un bon sens de l'analyse et de la synthèse, vous êtes rigoureux avec un excellent relationnel et un goût pour le travail en équipe et en lien avec le terrain.

Vous maîtrisez aussi l'anglais.

Poste basé dans le département du Val de Marne (94).

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