Industrie 4.0

Provence-Alpes-Côte d'Azur, Aix-en-Provence

Ingénieur Qualité, Management des risques, Dispositifs Médicaux

Sophia Engineering

Sophia Engineering transforme les idées en réalité industrielle.

Nous sommes reconnus pour accélérer l'innovation et développer la compétitivité de nos clients en proposant nos services d'ingénierie.
Présents en France et à l'étranger, nous intervenons dans de nombreux secteurs d'activités comme l'énergie, l'oil & gas, l'aéronautique, le spatial, le nucléaire, l'automobile, le ferroviaire, la défense.
Le business model et management innovant de Sophia en font une Great Place To Work depuis plusieurs années.

La CURIOSITÉ est notre moteur : elle nous permet d'être toujours à jour.
L'ENTHOUSIASME est notre énergie : s'épanouir dans son job est la meilleure façon de progresser.
L'ECOUTE est notre socle : point de départ de tout, elle invite au dialogue, l'ouverture, le respect.
L'AGILITÉ est la clé de notre performance : elle nous rend compétitifs face aux acteurs du secteur

Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.

Le poste

Poste :

Afin de renforcer notre pôle R&D sur le développement des dispositifs médicaux robotisés complexes destinés, vous serez intégré sur plusieurs projets, en contact permanent avec plusieurs pôles techniques, vous êtes responsable de l’analyse de la sûreté de fonctionnement des dispositifs et réalisez les missions suivantes :

Réalisation d’études de sûreté de fonctionnement (analyse préliminaire des risques, plan de sûreté…)

  • Rédiger le plan de sûreté
  • Étudier les cahiers des charges des clients et la documentation des fournisseurs.
  • Identifier et analyser les risques associés au système.
  • Définir des exigences techniques, réglementaires, normatives à respecter pour atteindre les objectifs de sécurité et fiabilité
  • Rédiger des documents et livrables de fiabilité et sécurité et s’assurer de leur mise à jour tout au long du projet.
  • Émettre des exigences supplémentaires dans le cas où le risque détecté est inacceptable.

Calcul des risques liés au système en termes de fiabilité, sécurité, maintenabilité et disponibilité

  • Analyser le système et son fonctionnement.
  • Analyser des données en termes de calcul de fiabilité et de maintenabilité.
  • Estimer les indicateurs de pannes (temps moyen entre les pannes, temps moyen des pannes…) et les coûts associés.

Conduite des études de défaillances durant le développement du produit (AMDEC, arbres de défaillance…)

  • Rédiger les rapports sécuritaires à l’aide de l’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) et les arbres de défaillance.
  • Réaliser des dossiers de sécurité
  • Échanger et conseiller les équipes métiers et de développement.
  • S’assurer de la bonne prise en compte des résultats des travaux de sûreté de fonctionnement
  • Spécifier les essais à réaliser en ce qui concerne la sécurité du produit.
  • Former et animer les groupes de travail autour des activités de sûreté de fonctionnement.

Profil recherché

Profil :

De formation ingénieur généraliste, médical ou système vous disposez d'une expérience réussié sur un poste siilaire idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous avez la connaissance ou une approche des normes médicales (ISO 13485), des outils d'analyse de risques, de sureté et défaillance
Une expérience en risk management ou sûreté de fonctionnement (SDF) serait un réel atout.
Niveau d'expérience idéal : 3 - 7ans

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