Medtech & santé

Nouvelle-Aquitaine, la rochelle

Chef de projet dispositifs médicaux H/F

Sophia Engineering

Sophia Engineering transforme les idées en réalité industrielle.

Nous sommes reconnus pour accélérer l'innovation et développer la compétitivité de nos clients en proposant nos services d'ingénierie.
Présents en France et à l'étranger, nous intervenons dans de nombreux secteurs d'activités comme l'énergie, l'oil & gas, l'aéronautique, le spatial, le nucléaire, l'automobile, le ferroviaire, la défense.
Le business model et management innovant de Sophia en font une Great Place To Work depuis plusieurs années.

La CURIOSITÉ est notre moteur : elle nous permet d'être toujours à jour.

L'ENTHOUSIASME est notre énergie : s'épanouir dans son job est la meilleure façon de progresser.
L'ECOUTE est notre socle : point de départ de tout, elle invite au dialogue, l'ouverture, le respect.
L'AGILITÉ est la clé de notre performance : elle nous rend compétitifs face aux acteurs du secteur

Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.

Le poste

Poste :

En tant que chef de projet, vous serez en charge de:

  • Etablir et suivre le planning de développement
  • Piloter les revues produit / process pour chaque phase du projet
  • Etablir l’analyse fonctionnelle du produit
  • Conduire la vérification et la validation afin d’assurer la qualité́ et les performances du produit
  • Participe au lancement des nouveaux produits
  • Mettre à jour les dossiers de conception des produits
  • Effectuer l’interface entre le client et les différents services internes/ externes ainsi que les sous-traitants.
  • Travailler en étroite collaboration avec l’équipe projet (bureaux d’études, qualité, affaires réglementaires…)

Profil recherché

Profil :

Titulaire d'une école d'ingénieur ou équivalent (bac+5), avec une spécialisation dans les dispositifs médicaux, vous disposez d'une expérience de 5 ans au minimum sur un poste similaire.

Vous avez de bonnes compétences sur le cycle de développement d'un dispositif médical et de son industrialisation

La connaissance des normes et réglementations associées au développement de dispositifs médicaux (norme ISO 13485, ISO14971, IEC/EN 60601, EN 62304) est indispensable.

Bon niveau d'anglais requis (à l'écrit et à l'oral).

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Optionnel
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